Ingénieur AQ qualification validation projet (H/F)

Vous voulez faire partie d’une entreprise en pleine expansion ? Vous avez une réelle aptitude à combiner vos connaissances en conduite de projet avec les exigences et contraintes de l’environnement. Vous voulez rejoindre une entreprise internationale ? 
Alors vous êtes la personne que nous cherchons ! 

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres. 

Rôle

• S’assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF ainsi qu’aux procédures internes. Approuver les demandes de changements impliquant des activités de qualification/validation.
• Garantir la conformité de l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements. Participer à la réception dans les temps des nouvelles machines et garantir une intégration réussie.
• Participer aux résolutions des non-conformités relatives à la validation et à la traçabilité des opérations sur les dossiers d’enregistrement.
• Former le personnel impliqué dans les activités de validation.
• Être un relais de communication de l’équipe auprès des autres package du Projet, des autres départements du site. Déployer le cycle en V au niveau des différents packages du Projet.

Qualités requises :

• Vous êtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur) ou vous avez au moins 3-4 ans d'expérience dans l’industrie pharmaceutique, impérativement dans le domaine de la validation.
• Vous avez idéalement de l’expérience en qualification validation dans le domaine pharmaceutique sur des équipements type laveurs, autoclaves, ligne de remplissage sous isolateur.
• Vous avez également déjà travaillé dans un contexte de projets.
• Vous êtes capable de mener et de planifier des projets, vous savez animer un groupe de travail transverse.
• La maîtrise de l’anglais écrit et oral est indispensable considérant les échanges internationaux permanents avec nos collègues Novo Nordisk et nos fournisseurs.

Notre Département

Au sein du département Assurance Qualité, vous participez au projet d’extension du site de Chartres – Expand Capacity - vos objectifs principaux sont les suivants :

• Participer aux activités Assurance Qualité du projet Expand Capacity
• Garantir la réussite du démarrage des futures lignes et équipements associés dans les temps
• Contribuer à la mise en place du système Assurance Qualité
• Collaborer à la mise en place de la stratégie qualité
• Apporter son expertise dans le processus de validation et l’analyse des risques

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Nos Avantages :

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :
• Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
• Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; action, etc.
• Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
• Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
• Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.
 

Et les attentions disponibles au quotidien: 

• Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
• Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€),  ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir
• Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an 
• Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise. 
 

C’est en osant que tout commence.
 

Contact

Postulez directement sur notre site carrière. 

La date limite 

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.